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项目名称:可降解空腔脏器吻合支架的研发及技术方法的建立

申报单位:医学院附属邵逸夫医院   负责人:蔡秀军

项目简介

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1.     项目研究背景
空腔脏器吻合是腹部外科最常见的手术方法,现有吻合方法主要包括手工缝合法及吻合器吻合法。手工缝合操作较繁琐,吻合时间长,有一定吻合口漏发生率,但这种吻合方法成本低,尤其在经济不发达地区仍然是主要吻合方式;吻合器吻合虽然吻合方法简单,但吻合器价格高,吻合后腹腔内终生金属异物残留。此外,这两种方法吻合时都会破坏吻合口粘膜下血管,影响吻合口血供,不利于吻合口愈合。
    蔡秀军教授针对目前空腔脏器吻合中存在的问题和难题,创造性地提出支架法空腔脏器吻合技术这一全新理念,研发了多种可降解支架,通过一系列动物实验、临床模拟研究、临床试用研究,建立了完整的支架法空腔脏器吻合技术体系
2.     项目负责人及研究团队简介
项目负责人蔡秀军是著名外科学专家,教授,主任医师,博士生导师,浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长。兼任中华医学会外科学分会副主任委员、中国医师协会外科医师分会微创外科医师委员会主任委员、国务院学位委员会临床医学学科评议组成员、中央保健会诊专家、美国外科学院Fellow、英国皇家外科学院Fellow、教育部长江学者特聘教授(2009-2012)、浙江省首批特级专家。主持国家自然科学基金重大项目、863计划项目、十二五支撑计划项目等重大研究,荣获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖2项、教育部科技进步一等奖1项、浙江省科技进步一等奖3项。他创建了国内首个微创医学学科。
研究团队为科技部重点领域创新团队、浙江省首批重点创新团队及浙江大学创新团队,基于该团队建立了浙江省腔镜技术研究重点实验室、浙江省腹腔脏器微创诊治临床医学研究中心,团队成员也有来自浙江大学材化学院、生仪学院、机械系等理工科院系的教授学者,同时团队吸收了省内多家创新型企业人员参加(如杭州圣石科技有限公司)。
3.     项目特色和主要创新点
项目特色:(1)研发了多种可降解空腔脏器吻合支架,建立了新型空腔脏器吻合技术体系,吻合时间短,技术方法容易掌握,且适合在腹腔镜下实施;(2)避免了在吻合口实施缝合或钉合,从根本上避免了吻合口粘膜下血管的破坏,有利于吻合口的愈合,防止吻合口漏的发生;(3)支架将吻合口与消化道内容物隔离,降低了吻合口漏及吻合口狭窄的发生;(4)支架为可降解高分子材料制成,吻合2周后,支架在消化道内降解成二氧化碳和水,随粪便排出,体内不留异物;(5)这种支架可用于肠漏、肠穿孔的处理,能避免肠造口及二次手术,显著减少治疗周期;(6)由于方法简单,军队卫生人员容易掌握,能在战地直接完成肠破裂或断裂的修复,避免了临时肠管结扎,为后续治疗赢得更多时间,提高战地救护水平。
主要创新点:(1)在国际上首先提出了免缝合的空腔脏器吻合方法;(2)采用可降解高分子材料制备支架实施吻合,支架降解时间与吻合口愈合时间一致;(3)支架可用于吻合口漏、肠穿孔一期修补,显著减少治疗周期。
4.     主要标志性成果
该吻合方法在北京大学第三医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属友谊医院、浙江省肿瘤医院及浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床试用72例,临床效果确切;至今已授权发明专利8项,其中2018.1-2019.1授权3项,申报国际专利1项(已获得国际检索报告)。
5.     项目在科学前沿上所取得的突破或者对国家和区域重大战略需求方面的贡献情况,请阐述其科学意义和社会价值。
      该技术方法体系巧妙地将可降解支架与空腔脏器吻合术相结合,建立了一种全新的支架法吻合技术,简化了吻合且适合腹腔镜下实施。同时这一技术的创新可以用于肠破裂、穿孔等修补,避免传统方法肠造口,使治疗周期从3-6月减少为1-2周,能显著减少医疗资源消耗,缓解医疗资源紧张的矛盾。此外,由于方法简单,军队的一般卫生人员可在战地直接完成肠破裂或断裂的修复,避免了临时肠管结扎,为后续治疗赢得更多时间,大大简化后方医院的处理,提高战地救护水平。
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科学解读

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在腹部外科,有很多病人需要切除肠子,切除后需要把肠子接起来。目前在医院里常用的方法主要包括手工缝合法吻合器吻合法。手工缝合是历史悠久的传统吻合法,采用线像缝衣服一样把肠管一针一针缝起来,操作较繁琐,缝合时间长,有时缝合的地方没有长好,肠子里的食物、粪便跑到腹腔里,导致严重的腹腔感染,医学上叫做肠漏,但这种方法成本低,尤其在经济不发达地区仍然是主要手术方式;吻合器吻合是在组织内击入两排环形交叉排列的缝钉,缝合组织,内置环形刀刃切除多余组织,形成圆形吻合口,就如同缝纫机一样,方法简单、吻合时间短,但吻合器价格高,且手术后腹腔内终生金属异物残留。可降解支架法吻合术采用可降解支架实施腹腔空腔脏器吻合,吻合时间短,技术方法容易掌握,且适合在腹腔镜下实施;支架为可降解高分子材料制成,手术2周后,支架在消化道内降解成二氧化碳和水,随粪便排出,体内不留异物,而且能减少肠漏的发生。
 
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项目团队

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项目负责人蔡秀军是著名外科学专家,教授,主任医师,博士生导师,浙江大学医学院附属邵逸夫医院院长。兼任中华医学会外科学分会副主任委员、中国医师协会外科医师分会微创外科医师委员会主任委员、国务院学位委员会临床医学学科评议组成员、中央保健会诊专家、美国外科学院Fellow、英国皇家外科学院Fellow、教育部长江学者特聘教授(2009-2012)、浙江省首批特级专家。主持国家自然科学基金重大项目、863计划项目、十二五支撑计划项目等重大研究,荣获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖2项、教育部科技进步一等奖1项、浙江省科技进步一等奖3项。他创建了国内首个微创医学学科。
研究团队为科技部重点领域创新团队、浙江省首批重点创新团队及浙江大学创新团队,基于该团队建立了浙江省腔镜技术研究重点实验室、浙江省腹腔脏器微创诊治临床医学研究中心,团队成员也有来自浙江大学材化学院、生仪学院、机械系等理工科院系的教授学者,同时团队吸收了省内多家创新型企业人员参加(如杭州圣石科技有限公司)。
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